【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，迈威公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的生物射液试验申请《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床临床试验申请正式获得FDA许可，同时，获美其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的迈威临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。生物射液试验申请

FDA已完成对本次申请的临床安全性评估，同意本品开展拟定的获美临床研究计划，即“一项旨在研究9MW5211在健康受试者中安全性、迈威耐受性、生物射液试验申请药代动力学、临床药效学以及免疫原性的获美随机化、安慰剂对照、迈威单次剂量递增的生物射液试验申请首次人体研究”。

本文源自：财华网

• ·苏州一连串30℃+！要入夏了？
• ·朝阳区平房地区为“城市骑士”送上专属节日温暖
• ·“点热成电”，挖掘能源金矿（院士讲科普）
• ·文坛名家进校园 书香邮韵伴成长
• ·美国一客机撞上一名闯入跑道的行人致其死亡，监控视频曝光
• ·上海将推动小区公共收入监管账户应设尽设，业委会年度审计全覆盖
• ·建发集团与兴业银行签署战略合作框架协议
• ·“降脂针”降价了，医生提醒：不能用于减肥！
• ·中国男团3-0完胜日本男团，国乒包揽本届世乒赛团体双冠
• ·好评中国｜不只看风景，更要入戏：县域经济活力迸发
• ·文坛名家进校园 书香邮韵伴成长
• ·溢价超14%！晶科能源美国组件工厂卖给了光伏教父！
• ·创新药概念午后快速反弹，南新制药20%涨停
• ·精神病院炒股，成上市公司前十大股东，持股市值超千万元？最新回应：我院是二级精神病专科医院，为营利性民营医院，正常参与资本市场行为
• ·北京交警回应盲人女孩盲道被撞事件：已关注，将依法处置
• ·盲人女孩在盲道被电动自行车撞，反被撞人逃逸者骂"不看路"，北京交警：已关注，将依法处置