近日，厦门一款来自台湾地区的台湾“呼吸训练器”在厦门顺利拿到福建省药监局的备案凭证。这是地区第类首个在我市完成备案的台湾地区进口第一类医疗器械产品。

该款产品是进口由境内代理人崇仁（厦门）医疗器械有限公司申请的台湾地区进口第一类医疗器械“呼吸训练器”。该产品执行的医疗技术要求与大陆地区已上市的产品技术要求一致，标志着我市两岸医疗器械产业融合发展迈出重要一步。器械

此前，完成台湾地区的备案医疗器械想在大陆上市流程比较复杂。但随着国家药监局支持福建探索海峡两岸融合发展新路工作方案出台，厦门支持福建开展台湾地区进口第一类医疗器械备案，台湾实现“省内受理、地区第类省内办结”惠企政策的进口落地，情况发生了转变。医疗

“首先，器械台企不用再来回跑北京，完成在福建就能搞定，大幅压缩办理时限。同时，办事流程简化了，企业也可以少跑腿。”市场监管人员介绍，办事成本降低，也让台湾地区低风险医疗器械准入更高效、更便捷。

为了把这个好政策落到实处，市市场监管局多次组织台资医疗器械企业召开座谈会，深入调研。了解到台湾地区崇仁科技事业股份有限公司的需求后，该局立马成立靠前服务工作组，上门辅导其境内代理人崇仁（厦门）医疗器械有限公司，从规范备案资料到说明书标签内容，手把手教企业“少走弯路、一次办好”。同时，市市场监管局与省药监局建立联动互通机制，实时跟进备案进展。从备案申请到合法上市，全流程闭环管理，打通了“最后一公里”，让台湾同胞在闽发展更省心、更安心。

来源：潮前智媒客户端

• ·千问与淘宝打通 用AI也能“逛淘宝”了
• ·普京：坚决制止篡改二战历史图谋
• ·张文宏：此次疫情核心在于传播路径异常；“洪迪厄斯”号邮轮8人发病3死，“室内房间不能随意开窗”；西班牙称接收工作“一切准备就绪”
• ·看这幅“玉堂富贵”，看见那份不在场的“野逸”
• ·四川外国语大学新增三个本科专业 首次开设工学类专业
• ·马栏山文化产业出海联盟成立 破局企业“单打独斗”抱团出海
• ·听妈“骂”的话
• ·一位九旬油画家与百年画材马利的交集
• ·男子在自家楼下被天降钢管砸伤缝8针，已自付医药费；物业：警方估计2天内出结果，如果找不到肇事者，建议走司法程序
• ·张文宏：此次疫情核心在于传播路径异常；“洪迪厄斯”号邮轮8人发病3死，“室内房间不能随意开窗”；西班牙称接收工作“一切准备就绪”
• ·俄胜利日阅兵，泽连斯基称经他批准
• ·香港女子报警称半岁女儿被“说普通话的人”拐走震惊全港，真相披露：女婴断气被其丢进垃圾桶，警方翻遍8000吨垃圾寻找尸体，女子被判5年
• ·5·18国际博物馆日 | 济南市博物馆“联结万物文创市集”即将开市
• ·“虎妈”时代结束？美国Beta型妈妈正在重新定义成功
• ·防非金融宣传火热融入“楚超”城市足球联赛
• ·剑指冠军！国乒男团3-1战胜法国队晋级世乒赛决赛